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これといいGoogleの新ゲームプラットフォームといい、日本はめんどくさいからスルーですかそうですか。
本当はこのあたりを規制緩和して活性化させないといけませんよね既得権益者からの圧力でもあるのかな?
ぐぐるとちゃんと出てくるよ。
・OSアップデートの際に全端末医療許可取り直し・そもそも新規で医療許可取るには年単位の申請になる
ので、個人的には、日本の申請制度が悪いかな?と思ってます
リンク見つけたので貼っとく
https://tech.nikkeibp.co.jp/atcl/nxt/column/18/00096/00012/ [nikkeibp.co.jp](日経なので1ページ目 広告が出るので注意)
Apple WatchのためにFDAと交渉して簡易装置の認定制度作ったはずそれまでの連邦法では日本同様に販売が認められない状況だった
FDAにできて、厚生労働省に同じことができないのはなぜ?
#IRSに負けた腹いせに相続税を増税する国税庁と同じですか、そうですか
> 日本の申請制度が悪いかな?と思ってます トランプさんに一言言ってもらえれば来年にでもフリーパスになるのではないかと。
単に参入者が認可通す手間を惜しむだけだよ。
認可制度柔軟にしないと、日本がハブられるいっぽうやぞ。小さくてめんどくさいマーケットなんて見向きもされないぞ。
めんどくさいのは否めないが、小さい訳じゃ無いんだけどねぇ。世界人口で11番目だからね。
まぁ、成熟というか老成しちゃってて、旺盛な購買意欲とは無縁になりつつあるけど。
とはいえ、認可制度の変更は賛成だな。医療機器にしなくても、例えば医療部外機器とかの制度作ればいいのに。
誤診があったりすると、客が医療機関に怒鳴り込んで行ったりして現場を乱すわけ。だから心臓病リスクがこんなもんで誤診の確率がどんだけと算盤弾いて、関係者全員が得をするスキームに組み上げないといけない。単に独自形式の心電図が正確に測定できるだけではダメなのよ。
だから、診断までは許さない、医療部外機器みたいな制度を用意した方がいいんじゃない、ってことなんだけど。目安になるものがあれば、一部馬鹿が居たとしても、全体としては社会はより良く健康になるでしょ。心電図系の機器に限らずね。
怪しげな民間療法(Oリングとか…)と比べたら、遙かにマシなんだからさ。
「病院へ行って診察をうけることをお勧めします」、位のことはできるようになって欲しいね。
まぁ一律で禁止っていうよりは、限界とメリットデメリットを吟味して交渉の上だろうね。こういう双方に得があるビジネスはちゃんと進むんだよな。
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物事のやり方は一つではない -- Perlな人
日本で販売されているApple Watchでは利用できないようだ (スコア:0)
これといいGoogleの新ゲームプラットフォームといい、日本はめんどくさいからスルーですかそうですか。
Re:日本で販売されているApple Watchでは利用できないようだ (スコア:0)
本当はこのあたりを規制緩和して活性化させないといけませんよね
既得権益者からの圧力でもあるのかな?
Re:日本で販売されているApple Watchでは利用できないようだ (スコア:1)
ぐぐるとちゃんと出てくるよ。
・OSアップデートの際に全端末医療許可取り直し
・そもそも新規で医療許可取るには年単位の申請になる
ので、個人的には、日本の申請制度が悪いかな?と思ってます
Re:日本で販売されているApple Watchでは利用できないようだ (スコア:1)
リンク見つけたので貼っとく
https://tech.nikkeibp.co.jp/atcl/nxt/column/18/00096/00012/ [nikkeibp.co.jp]
(日経なので1ページ目 広告が出るので注意)
Re:日本で販売されているApple Watchでは利用できないようだ (スコア:1)
Apple WatchのためにFDAと交渉して簡易装置の認定制度作ったはず
それまでの連邦法では日本同様に販売が認められない状況だった
Re: (スコア:0)
FDAにできて、厚生労働省に同じことができないのはなぜ?
#IRSに負けた腹いせに相続税を増税する国税庁と同じですか、そうですか
Re: (スコア:0)
> 日本の申請制度が悪いかな?と思ってます
トランプさんに一言言ってもらえれば来年にでもフリーパスになるのではないかと。
Re: (スコア:0)
単に参入者が認可通す手間を惜しむだけだよ。
Re: (スコア:0)
認可制度柔軟にしないと、日本がハブられるいっぽうやぞ。
小さくてめんどくさいマーケットなんて見向きもされないぞ。
Re: (スコア:0)
めんどくさいのは否めないが、小さい訳じゃ無いんだけどねぇ。
世界人口で11番目だからね。
まぁ、成熟というか老成しちゃってて、旺盛な購買意欲とは無縁になりつつあるけど。
とはいえ、認可制度の変更は賛成だな。
医療機器にしなくても、例えば医療部外機器とかの制度作ればいいのに。
Re: (スコア:0)
誤診があったりすると、客が医療機関に怒鳴り込んで行ったりして現場を乱すわけ。
だから心臓病リスクがこんなもんで誤診の確率がどんだけと算盤弾いて、関係者全員が得をするスキームに組み上げないといけない。
単に独自形式の心電図が正確に測定できるだけではダメなのよ。
Re: (スコア:0)
だから、診断までは許さない、医療部外機器みたいな制度を用意した方がいいんじゃない、ってことなんだけど。
目安になるものがあれば、一部馬鹿が居たとしても、全体としては社会はより良く健康になるでしょ。
心電図系の機器に限らずね。
怪しげな民間療法(Oリングとか…)と比べたら、遙かにマシなんだからさ。
Re: (スコア:0)
「病院へ行って診察をうけることをお勧めします」、位のことはできるようになって欲しいね。
Re: (スコア:0)
まぁ一律で禁止っていうよりは、限界とメリットデメリットを吟味して交渉の上だろうね。
こういう双方に得があるビジネスはちゃんと進むんだよな。